进口商服务

医疗器械「欧盟进口商」服务简介

按照欧盟2017/745法规第II章第13条进口商一般义务规定，非欧盟企业产品出口欧盟只有透过欧盟进口商才能将产品投入欧盟市场。为将产品投放市场，欧盟进口商责任和义务如下：

1. 进口商要帮助企业提供清关，提供货品存储仓库，不损害产品安全与性能要求；
2. 进口商负责审核产品包装的审核 ，器械上或其包装上或随附文件上注明其名称、注册商号或注册商标，及其经营注册地和可联系到进口商的地址；
3. 进口商应保存不合格器械和召回及撤回投诉记录，并提供制造商、授权代表和经销商以其所要求的所有信息；
4. 进口商负责处理收到来自医护专业人员、患者和使用者，关于投放市场器械的相关可疑事件的投诉和举报；
5. 进口商应与主管机构合作，按后者要求，采取任何行动以减轻其投放于市场器械导致的风险。进口商按成员国主管机构要求，若进口商有其经营注册地，应提供免费器械样品。

如果您还没有自己的欧盟进口商，或希望更换欧盟进口商，欢迎随时联系我们。